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Expert validation des systèmes informatisés (H/F)

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Nous recherchons pour notre client basé sur Martillac, un Expert validation des systèmes informatisés (H/F).
Nous recherchons une ressource spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les Systèmes Iinformatisés. Cette personne doit également maîtriser les grands principes liés à la Data Integrity (ALCOA, revues d’Audits trails).
Cette mission porte sur l’ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux :
Validation des nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (Etablissement des stratégies de qualification, Rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et rédaction des rapports)
Remise à niveau des systèmes en termes de « data integrity » et re-qualifications associées
Mise en place de la revue d’audit trail avec les utilisateurs et l’Assurance Qualité
Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l’équipe Qualification – Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu’avec l’ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:
Rédaction de la documentation de validation
Support pour la mise à jour de la documentation d’utilisation
Gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control

Nécessité d’être véhiculé car le site n’est pas desservi par les transports en commun.

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