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Spezialist (m/w/d) für klinische Bewertungen und PMS – Clinical Evaluation Specialist and PMS

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Spezialist (m/w/d) für klinische Bewertungen und PMS – Clinical Evaluation Specialist and PMS

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.500 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung
  • Aus- und Weiterbildung
  • Flexibles Arbeiten
  • Gesundheitsmanagement
  • Cafeteria
  • Angebote zur Vorsorge
  • Wachsendes Familienunternehmen
  • Innovation und spannende Produkte

Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung
  • Aus- und Weiterbildung
  • Flexibles Arbeiten
  • Gesundheitsmanagement
  • Cafeteria
  • Angebote zur Vorsorge
  • Wachsendes Familienunternehmen
  • Innovation und spannende Produkte

Mehr Benefits entdecken

Ihre Aufgaben

  • Schreiben von klinischen Bewertungsplänen (CEPs) und Berichten (CERs) gemäß den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (Art. 61ff, Anhang XIV) und MEDDEV 2.7.1
  • Planen und Überwachen von klinischen Studien nach dem Inverkehrbringen (PMCF-Studien)
  • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Produktmanagement und Marketing
  • Überprüfung und Rückmeldung zu Dokumenten wie Gebrauchsanweisungen, Operationstechnik, Risikoanalyse, Reklamationswesen, um die Konsistenz innerhalb der technischen Dokumentation zu gewährleisten
  • Statistische Auswertung der Studienergebnisse
  • Suchen und identifizieren von geschäfts- und produktrelevanter wissenschaftlicher Literatur
  • Analysieren und Interpretieren von Studienergebnissen und Zusammenstellen von Literaturrechercheberichten, die für Zulassungsanträge relevant sind

Ihre Qualifikationen

  • Universitätsabschluss in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin, Zahnmedizin oder gleichwertig
  • Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil
  • Erfahrung mit MDD, MDR, ISO 14155 und entsprechenden Richtlinien
  • Große Bereitschaft, sich mit neuen Vorschriften und Anforderungen vertraut zu machen
  • Fließend Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
  • Souveränes Auftreten
  • Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
  • Koordination und Überblick behalten/Zeitpläne von Projekten
  • Strukturiertes und wissenschaftliches, systematisches Arbeiten

Einstieg als:

Berufserfahrener,
Berufseinsteiger,
Initiativbewerbung

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Tätigkeitsbereich:

Qualität/Regulatory Affairs

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

Ansprechpartner:

Petra Haselmeier
+49 7463 848-123

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Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon! Tauchen Sie ein in unsere Arbeitswelten

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist die Dachmarke für die Unternehmen Karl Leibinger Medizintechnik, Gebrüder Martin, KLS Martin in Freiburg, KLS Martin Medical, Rudolf Buck und KLS Martin in den USA sowie zahlreichen Tochterunternehmen und Repräsentanzen auf der ganzen Welt. Mehr erfahren

Wo wir zu finden sind

Arbeit und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim oder Freiburg: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht. Unsere Standorte

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