Biotechnologe als QA Compliance Manager Zelltherapie (m|w|d)
Join us in shaping the future of biomedicine and make cancer history.Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.400 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.
Ihre Aufgaben
- Innerhalb unserer Abteilung Quality Assurance am Standort Teterow bei Rostock begleiten Sie die Neuentwicklungen von Produkten durch qualitätssichernde und Produkt- Compliance- Maßnahmen vom ersten Entwurf bis hin zur Fertigstellung bzw. Markteintritt.
- Dabei achten Sie auf die Einhaltung der geltenden Regularien und Qualitätsrichtlinien, überprüfen die Dokumentation und sind verantwortlich für die Freigabe von etablierten Produkten.
- Der Prüfablauf umfasst für Sie alle Prozesse innerhalb der Wertschöpfungskette.
- Die Prüfungen von Produktdokumentationen und die finale Freigabe von Endprodukten gehört zu Ihrem Aufgabenfeld.
- Sie erstellen, bearbeiten und verfolgen Änderungsanträge, Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
- Sie verwalten Kennzahlen und sind Ansprechpartner für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen.
- Die Betreuung von abteilungsübergreifenden Projekten gehört ebenso zu Ihren Aufgaben.
Ihr Profil
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Umfeld oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, GMP / AMWHV / GCP sind von Vorteil.
- Die Arbeit mit elektronischen Systemen wie z.B. MS Office, SAP oder SharePoint ist Ihnen nicht unbekannt.
- Sie haben nachweislich Erfahrung in der Bearbeitung abteilungsübergreifender Projekte.
- Sie zeichnen sich durch Sorgfalt und eine strukturierte Arbeitsweise aus und verfügen über diplomatisches Geschick und Durchsetzungsstärke. Sie arbeiten gerne im Team und nehmen Schnittstellenfunktionen ein.
- Zudem handeln Sie pragmatisch und lösungsorientiert mit einem hohen Maß an Qualitätsbewusstsein.
- Dabei kommunizieren Sie mit Hilfe Ihrer sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnisse präzise und sicher.
Was wir bieten
- Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
- Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege – auch über Ländergrenzen hinweg
- Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
- Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
- Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents
Kontaktieren Sie uns
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.
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